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    GMP车间洁净度检测-第三方检测机构

    发布时间: 2024-06-28  点击次数: 159次
      药品生产质量管理规范(GMP)是适用于制药、食品等行业的强制性标准、GMP要求静态测试,动态监控。
      洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。为更好地规范制药企业洁净室的质量管理,强化企业对洁净室洁净度的认识,GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》中对于悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等等均做出限定,以此来规范GMP医药洁净厂房。
      hth登录入口网页 是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间洁净度检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。
    GMP车间洁净度检测项目
      医药洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、换气次数/风量、照度、噪声;
    GMP车间洁净度检测标准
      GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
      GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
      GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
      GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
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